CRO-多肽藥學質量研究

 一、仿制藥開發(fā)

    原料藥關鍵質量屬性研究

    與參比質量比對

    工藝研究

    質量研究

    穩(wěn)定性考察與方法驗證

    技術轉移

 二、創(chuàng)新藥開發(fā)（臨床前研究）

    原料藥工藝研究

    制劑工藝研究

    質量研究

 三、制劑的一致性評價

 CRO-多肽項目開發(fā)

 一、工藝開發(fā)

    小試工藝

    純化工藝

    生產工藝

 二、方法學開發(fā)

    原料方法學

    制劑方法學